江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評核查常州分中心啟動運行 |
| 時間：2022-06-30 20:55:11 來源：武進新聞 作者：陽湖網(wǎng) |
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江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評核查常州分中心啟動運行
今天上午，江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評核查常州分中心啟動運行儀式在常州市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心舉行。省藥監(jiān)局黨組書記、局長田豐，副市長夏思軍，區(qū)領導惲淇丞、徐俊、賈東、王棟參加活動。
江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評核查常州分中心是江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評中心和江蘇省藥品監(jiān)督管理局審核查驗中心的聯(lián)合派出機構(gòu)，在常州市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心的基礎上掛牌運行，共設綜合科(質(zhì)量管理科)、藥品(化妝品)審評科、醫(yī)療器械審評科、藥品(化妝品)檢查科、醫(yī)療器械檢查科5個科室。按照分級分類賦權(quán)原則，常州分中心受省藥監(jiān)局委托，在審評中心和核查中心的統(tǒng)一調(diào)度下，可承擔所在地設區(qū)市及周邊地區(qū)相關藥品、醫(yī)療器械及化妝品技術審評任務和許可檢查任務，對受托事項辦理的合規(guī)性負責；承擔疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐檢查，配合開展疫苗生產(chǎn)企業(yè)日常檢查、飛行檢查；參與開展相關檢查業(yè)務的研究；為藥品、醫(yī)療器械及化妝品企業(yè)提供相關申請事項的政策法規(guī)咨詢服務和技術指導等。
下階段，常州分中心將在省藥監(jiān)局的指導下推進專業(yè)化、職業(yè)化的檢查員隊伍建設，嚴把審評核查關，全力打造成為服務常州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實踐平臺、深化藥品醫(yī)療器械審評核查制度改革的合作平臺、服務醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的區(qū)域特色平臺。
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