說到人工關節(jié)，你能想到什么？是各種科幻影視作品中的人物形象，還是事故后的關節(jié)置換手術？事實上隨著醫(yī)學的進步和生活水平的提高，人工關節(jié)的需求和植入量越來越大。人工關節(jié)要恢復關節(jié)的功能，所以對材料和生物力學的要求非常高?，F(xiàn)代人工關節(jié)置換術已有60余年歷史，而在很多人概念里，總認為進口的人工關節(jié)比國產(chǎn)的好，但事實真的如此嗎？今天我們就帶大家去見識一家專門研發(fā)制造骨關節(jié)產(chǎn)品的企業(yè)，它創(chuàng)造了屬于我們中國人自己的人工關節(jié)。
天衍醫(yī)療器材有限公司坐落于西太湖科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)，作為健康產(chǎn)業(yè)的一部分，成立于2016年3月，是愛康醫(yī)療國際有限公司的全資子公司，總投資規(guī)模3960萬美元，總建筑面積達3.5萬平方米。
天衍醫(yī)療器材有限公司研發(fā)總監(jiān) 魏崇斌：我來介紹一下  我們3D打印的髖關節(jié)產(chǎn)品 像這種 它就是在制造的過程中 一層層的打印  打印之后 經(jīng)過簡單的機加工 就做成這種可植入的髖關節(jié)產(chǎn)品 我們可以看到這個產(chǎn)品 它的表面的粗糙度非常高 你看我們戴著手套 它有很強的抓附能力 也就是說 它植入到我們髖關節(jié)部位呢 它初始的穩(wěn)定性就非常好  它的表面是有很多這個微孔的 那么植入之后 我們的骨組織就能長入到這個空隙中 它和假體呢 就能很好地融合到一起 那么它的臨床植入效果就會非常好。
魏崇斌，工學博士、博士后、高級工程師，天衍醫(yī)療器材有限公司研發(fā)總監(jiān)，兼任中國中西醫(yī)結合骨傷科分會醫(yī)工結合專委會常務委員。他主要從事醫(yī)用3D打印鈦合金骨科產(chǎn)品以及手術器械的研發(fā)與管理等工作，他手上拿著的就是天衍生產(chǎn)的3D打印產(chǎn)品，與傳統(tǒng)機械加工的骨科植入物相比，3D打印骨科植入物能解決形態(tài)和微孔兩個問題。如果說傳統(tǒng)機械加工是“千篇一律”，那3D打印技術則完全可以實現(xiàn)人工關節(jié)的“私人訂制”。
天衍醫(yī)療器材有限公司研發(fā)總監(jiān) 魏崇斌：人工關節(jié)它是包括人工髖關節(jié)和人工膝關節(jié)，那么醫(yī)療器械產(chǎn)品它分一二三類，那我們做的這個人工關節(jié) 它是風險等級最高的三類的植入醫(yī)療器械產(chǎn)品，…我們（愛康）在2015年開發(fā)了這個3D打印的人工關節(jié)之后，慢慢的就是進入了自主開發(fā)自主創(chuàng)新，這個時候呢與國外的產(chǎn)品相比，我們的3D打印的這個人工髖關節(jié)基本上沒有這種技術的差異了，那么在同等條件有可能比進口的產(chǎn)品質(zhì)量還會要更優(yōu)。
說到天衍醫(yī)療器材有限公司，就不得不提愛康醫(yī)療國際有限公司，它是國內(nèi)人工關節(jié)假體最大的生產(chǎn)制造企業(yè)，國內(nèi)骨關節(jié)市場占有率第一。公司在2015年8月獲得國際首張經(jīng)過臨床試驗的3D ACT髖關節(jié)系統(tǒng)的上市許可證，將金屬3D打印技術在中國醫(yī)療領域率先實現(xiàn)了商品化和產(chǎn)業(yè)化，將金屬3D打印技術的應用達到世界同等水平，相關核心技術全部擁有自主知識產(chǎn)權。截至目前，累計已有18萬套愛康醫(yī)療的人工關節(jié)產(chǎn)品植入國內(nèi)外患者體內(nèi)。同樣，作為愛康醫(yī)療的骨關節(jié)產(chǎn)品和工具研發(fā)制造基地，天衍醫(yī)療器材有限公司依托母公司的技術積累，堅持培育自主創(chuàng)新能力，每年研發(fā)投入占銷售收入比例超10%。企業(yè)共申請發(fā)明專利72項、實用新型專利46項，其中獲授權專利52項。擁有國家藥品監(jiān)督管理局批準的Ⅲ類人工關節(jié)醫(yī)療器械注冊證7張，能夠?qū)崿F(xiàn)3D打印骨小梁型生物髖臼杯、3D打印人工椎體與椎間融合器等自主創(chuàng)新產(chǎn)品的規(guī)模生產(chǎn)。
天衍醫(yī)療器材有限公司研發(fā)總監(jiān) 魏崇斌：我們負責研發(fā)的同事 會和醫(yī)生溝通 比如他對我們的產(chǎn)品有哪些建議 有哪些改進的方向 那么我們工程師回來之后呢 就要按照這個方式去改進。
在魏崇斌的團隊里，聚集了一群嚴謹而有激情的年輕人，他們均是企業(yè)未來的人才。國家組織高值醫(yī)用耗材——人工關節(jié)集中帶量采購在天津開標。愛康醫(yī)療旗下四個品牌關節(jié)產(chǎn)品全線獲得中標資格，其中就有天衍醫(yī)療，目前，它擁有人工關節(jié)自動化生產(chǎn)線及智能制造裝備、電子束熔融3D打印先進設備、先進數(shù)控機床等100余臺套。
天衍醫(yī)療器材有限公司研發(fā)總監(jiān) 魏崇斌：從目前來看  我們的人工關節(jié)是國產(chǎn)品牌 是植入量最大的 這次帶量采購從各個醫(yī)院報量來看呢 愛康的髖、膝關節(jié)的報量份額是第一的 那么就是說在市場上用了這么多年 它的質(zhì)量是完全信得過的 從臨床的反饋上 也是非常不錯的  像我們周圍醫(yī)院都可以看到產(chǎn)品的植入。
據(jù)了解，天衍醫(yī)療先后通過了ISO13485、GMP等專業(yè)認證。2018年公司獲評江蘇省民營科技企業(yè)，2019年獲批常州市武進區(qū)3D打印骨科應用工程技術研究中心，2020年公司被認定為國家高新技術企業(yè)。到2020年底，天衍醫(yī)療已經(jīng)形成近20萬套的人工關節(jié)生產(chǎn)能力，未來將形成年產(chǎn)50至60萬套的人工關節(jié)生產(chǎn)能力，成為亞洲乃至世界人工關節(jié)最大的生產(chǎn)基地之一。
天衍醫(yī)療器材有限公司研發(fā)總監(jiān) 魏崇斌：價格基本上是大家能夠接受的 特別是帶量采購之后價格又有了較大幅度的下降（記者：大概降了多少？）我們是降到了百分之七十八十的樣子  公司的挑戰(zhàn)還是挺大的 因為你價格降下來 質(zhì)量還要去保障  質(zhì)量還要更優(yōu) 對我們來講是一個挑戰(zhàn)  很快患者就能用到這個價格更低 質(zhì)量又有保障的人工關節(jié)產(chǎn)品。
質(zhì)量不低于國際水平，價格還更親民，這些人工關節(jié)產(chǎn)品來自我們國產(chǎn)的品牌，也是屬于民族的品牌，從天衍醫(yī)療的企業(yè)文化、科研團隊和人才儲備培養(yǎng)上，我們相信他們一定能持續(xù)創(chuàng)新，成為世界級骨科醫(yī)療企業(yè)，成為高品質(zhì)人工關節(jié)及手術器械的研發(fā)與制造商，為改善億萬病患的生活品質(zhì)而努力。